IM-aanvraag voor klinisch onderzoek met COVID-19 ggo’s tijdelijk opgeschort (update) Op 17 juli 2020 heeft de Europese Commissie een Verordening gepubliceerd welke een dag later, op 18 juli 2020, van kracht is geworden.
Europees afgesproken aanvraagformulieren online De Europese Commissie heeft een drietal aanvraagformulieren en good practice documents ontwikkeld die gebruikt kunnen worden voor klinische gentherapie studies. Overeenkomstig de toezeggingen
Update EU Interplay werkgroep GGO regelgeving en Klinische studies Vanaf begin 2017 zijn de Europese Commissie en lidstaten met elkaar in gesprek geweest over het verbeteren van de uitvoering van de Europese regels over klinische proeven waarbij genetische modific