Op 17 juli 2020 heeft de Europese Commissie een Verordening gepubliceerd welke een dag later, op 18 juli 2020, van kracht is geworden.

De Europese Commissie heeft een drietal aanvraagformulieren en good practice documents ontwikkeld die gebruikt kunnen worden voor klinische gentherapie studies. Overeenkomstig de toezeggingen

Er is nu een aanvraagformulier beschikbaar voor de vereenvoudigde IenM vergunningsprocedure voor studies met naakt DNA. Meer informatie.