Wat en hoe moet ik indienen voor Deel A?

Wat en hoe moet ik indienen voor Deel B?

Figuur 1. Stroomschema met overzicht van documentenstroom voor officiële indiening bij Loket Gentherapie.   Het stroomschema Deel B geldt alleen voor studies die worden ingediend onder de Directive 2001/20/EC (CTD). Voor een overzicht van de beoordelingsprocedure voor studies ingediend onder CTR zie de CCMO-website.